医疗技术-制药-生命科学

随着年龄结构的变化以及人们对健康关注度的提高,医疗技术作为连接技术和医疗部门的纽带变得越来越重要。斯德拉马工程技术部为客户在医疗方面提供多功能的解决方案。

医疗技术项目参考案例

用于胰岛素泵EOS插入器的组装和测试的组装线

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服务

  • 我们为您开发和制造自动化装配线和测试系统,可在清洁的条件下生产大批量的中型产品
  • 在我们庞大的机加工厂中生产单个零件,可以中小批量生产
  • 机电一体化组件的组装调试
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竞争力

  • 用于订单处理的良好工程规范(GEP)
  • 以V型模型为基础
  • 根据验证总计划来进行验证和鉴定(DQ,IQ,OQ,PQ,FAT和SAT)
  • 有效标准的实施(例如EU-GMP指南,GAMP 5,FDA 21 CFR第11部分)
  • 灵活的变更管理模式
  • 完整的有逻辑的追溯线路网
  • 符合GMP的文件
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我们专注于:

  • 失效模式及后果分析
  • 风险评估
  • 质量保障
  • 数据分析
  • 工厂模拟
  • 带有MES集成的线路数据服务器